为进一步加强中药饮片监督管理,提高中药饮片质量, 按照《许昌市市场监督管理局办公室关于印发许昌市中药饮片经营使用和禹州中药材专业市场专项整治工作方案的通知》(许市监办〔2022〕6号)要求,结合我区实际,我局对全区中药饮片经营使用单位进行了专项整治。
一、领导重视、精心组织
自收到市局文件后,我局领导高度重视,一是制定工作方案,将文件精神传达至各市场监管所明确工作任务,夯实工作责任;二是召开中药饮片专项整治工作动员会,辖区内中药饮片重点经营使用单位相关负责人20余人参加会议,会议传达了文件精神,对专项检查的工作重点和工作措施等进行了详细的安排部署,明确此次专项整治重点是严厉查处中药饮片流通使用环节违法违规行为和加大中药饮片抽检力度。以专项整治为契机,以会代训,向大家宣传贯彻新《药品管理法》相关法律条款,讲解中药饮片从采购验收、储存养护到销售使用的质量管理要求,进一步提升相对人的法律意识和管理水平。三是中药饮片专项整治工作专班,下设办公室,由专人负责此次专项检查工作信息收集上报汇总工作。
二、加强宣传教育,营造舆论氛围
利用短信平台和QQ群向药品经营企业传达《《许昌市市场监督管理局办公室关于印发许昌市中药饮片经营使用和禹州中药材专业市场专项整治工作方案的通知》等相关文件精神,以及中药饮片监管法规、知识等,收到了良好效果。
三、全面检查,注重规范
我们对全区涉及中药材中药饮片的医疗机构,药品经营企业开展拉网式全面检查,并将县以上涉及中药饮片的医疗机构,药品经营企业作为重点监管对象,严厉查处中药饮片经营使用环节违法违规行为:是都存在超范围经营中药饮片的情况、是否存在经营、使用非法加工、非法分装的中药饮片的情况;是否为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件的情况;是否按要求对中药饮片的采购、验收、储存、养护、出库复核等环节进行有效管理,并做好记录;是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的情况;是否按规定索取相应的资质证明、合法票据(包括销售清单、随货同行单等)及相应批次产品检验报告书。
二是加大中药饮片抽检和案件查办力度。确定重点区域、重点品种,加大抽检频次,提高抽检的针对性,对抽检不合格的中药饮片严格依法处理;坚决取缔无证生产中药饮片的非法窝点,严厉打击非法加工、变相生产中药饮片的行为,涉嫌犯罪的,移送公安机关。
通过摸底排查,我辖区共有中药饮片经营使用单位91家。截至目前,共检查256家次,出动执法人员422人次,出动执法车辆154车次,完成抽检4批次。通过此次专项检查,发现个别中药饮片经营使用单位存在有购进单位资质保存不完整,质量相关管理制度不健全,人员培训档案建立不完整。下步,我们将加大对医疗机构的监督检查力度,加强对医疗机构药房管理人员培训,进一步提高业务知识和管理水平。