为切实加强全区医疗器械质量安全监管,规范医疗器械经营活动,提升医疗器械经营质量管理水平。5月15日,许昌市建安区市场监督管理局组织召开新《医疗器械经营质量管理规范》培训及宣贯会,辖区医疗器械经营企业负责人和医疗器械监管人员约80人参加会议。
会上,主要围绕新版《医疗器械经营质量管理规范》的具体条款,从质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收等方面,对新版《医疗器械经营质量管理规范》进行了详细解读和阐释,培训内容丰富、内涵深刻,既有政策理论的高度,又有实践操作的深度。
参会人员纷纷表示,此次培训通俗易懂、逻辑紧密、深入浅出、生动形象,具有很强的针对性、实践性、可操作性,对于他们更加全面、深刻、准确地学习领会新版《医疗器械经营质量管理规范》的内涵精髓,将新版《医疗器械经营质量管理规范》的内容和要求更好地贯彻落实到实际工作中去,为医疗器械质量管理和监管工作提供了强有力的指导和根本遵循。
会后,党组成员、副局长陈红杰向辖区医疗器械经营企业发出号召,倡议各医疗器械经营企业要切实履行医疗器械质量安全主体责任,熟悉《规范》修订变化,做好相关从业人员的培训,按照新修订的规范和质量管理制度要求开展自查,及时发现质量管理体系漏洞和安全隐患,提高防范和控制医疗器械质量安全风险的能力,采取有力措施强化风险管理,助力企业高质量发展,守住医疗器械安全底线。
下一步,该局将继续从严压实医疗器械监管责任,加强医疗器械监督检查,确保各项专项整治工作落到实处,切实保障人民群众生命安全和身体健康。